| 注册证编号 | 苏械注准20212401465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 150mmol/L、苄胺 20mmol/L、α-酮戊二酸 10mmol/L、还原型辅酶Ⅰ（NADH）0.25mmol/L、聚氧乙烯月桂醚 1%、谷氨酸脱氢酶（GLDH）1KU/L、Proclin300 2g/L、牛血清白蛋白 2g/L质控品（冻干粉）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 150mmol/L、氯化钠 0.15mol/L、牛血清白蛋白 40g/L、葡萄糖 20g/L、单胺氧化物酶（微生物源） 约18U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中单胺氧化酶（MAO）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2026/10/24 |
