| 注册证编号 | 苏械注准20212020208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城汇达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区学富镇工业集中区内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区学富镇工业集中区内 |
| 产品名称 | 带线缝合针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带线缝合针由医用缝合线（涤纶编织线）和医用缝合针组合而成，规格型号由缝合线的线径、颜色、长度和缝合针的直径、针型、弧度来区分规格。具体表示方式如下： 缝合线：线径：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；颜色：绿色、蓝色、白色、黄色；线长(单位：cm)：30cm 45cm 60cm 75cm 90cm 100cm ；针(单位：mm)：直径：0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3；针型：圆直形、三角直形、圆、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯；弧度： 1/2弧 3/8弧 5/8弧 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带线缝合针由医用缝合针和医用涤纶（聚酯纤维）编织线连接而成。医用缝合针材质为30Cr13不锈钢丝，医用涤纶编织线材质为医用聚酯纤维。产品以无菌状态提供，经Co60辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎之用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
