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盐城汇达医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020208”基本信息
注册证编号苏械注准20212020208 [查看相关产品信息]
注册人名称盐城汇达医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所盐城市盐都区学富镇工业集中区内
生产地址盐城市盐都区学富镇工业集中区内
产品名称带线缝合针
管理类别第二类
型号规格带线缝合针由医用缝合线(涤纶编织线)和医用缝合针组合而成,规格型号由缝合线的线径、颜色、长度和缝合针的直径、针型、弧度来区分规格。具体表示方式如下: 缝合线:线径:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3;颜色:绿色、蓝色、白色、黄色;线长(单位:cm):30cm 45cm 60cm 75cm 90cm 100cm ;针(单位:mm):直径:0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3;针型:圆直形、三角直形、圆、正三角、反三角、短刃三角、三角半弯;弧度: 1/2弧 3/8弧 5/8弧
结构及组成/主要组成成分带线缝合针由医用缝合针和医用涤纶(聚酯纤维)编织线连接而成。医用缝合针材质为30Cr13不锈钢丝,医用涤纶编织线材质为医用聚酯纤维。产品以无菌状态提供,经Co60辐照灭菌。
适用范围/预期用途供人体组织的缝合、结扎之用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/20
生效日期2021/7/20
有效期至2026/7/19
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