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南微医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182021546”基本信息
注册证编号苏械注准20182021546 [查看相关产品信息]
注册人名称南微医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京高新开发区高科三路10号
生产地址南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区(仓储用地)
产品名称带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头部件、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成;钳头部件由金属钳头、钳头座和片针组成;按是否带片针分为A型和B型,按尺寸不同分为若干规格,合计360个规格;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2028/11/12
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