| 注册证编号 | 苏械注准20182021090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州茵络医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元 |
| 生产地址 | 生产地址（自行生产）：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元；受托生产企业生产地址：无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11 号201室 |
| 产品名称 | 大隐静脉曲张剥脱导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VS-260 、VS-110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 大隐静脉曲张剥脱导管由剥脱导管、剥脱头和手柄组成，其中剥脱导管由卡头、端头、钢缆和热缩管组成，热缩管包覆在钢缆上，且外表面覆有亲水涂层。钢缆与端头、钢缆与卡头固定连接，剥脱头及手柄与剥脱导管活动连接。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
