| 注册证编号 | 苏械注准20152400102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型（袋装）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。（桶装）：25人份/桶 50人份/盒；25人份/桶 100人份/盒。卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.促黄体生成素检测试纸（胶体金法） 2.说明书 1份 3.干燥剂 1袋4.滴管（如果适用） 1 个LH试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-LH单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-LH单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2024/11/11 |
