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南通戴尔诺斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400102”基本信息
注册证编号苏械注准20152400102 [查看相关产品信息]
注册人名称南通戴尔诺斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室
生产地址江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室
产品名称促黄体生成素检测试纸(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格条型(袋装):1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。(桶装):25人份/桶 50人份/盒;25人份/桶 100人份/盒。卡型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。 笔型:1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒
结构及组成/主要组成成分1.促黄体生成素检测试纸(胶体金法) 2.说明书 1份 3.干燥剂 1袋4.滴管(如果适用) 1 个LH试纸由PVC底板(胶板)、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-LH单克隆抗体的胶体金;反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-LH单克隆抗体,对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。
适用范围/预期用途用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2024/11/11
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