注册证编号 | 苏械注准20202211073 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京景三医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区浦滨路211号基因大厦A座2301-2302室 |
生产地址 | 江苏省南京市鼓楼区水佑岗6号804-1室 |
产品名称 | 磁共振神经影像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Brain 96,发布版本 V1.0 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品架构:采用单机版架构,独立安装为客户端;产品规模:规模预期为医院科室独立使用;产品组成:主要采用软件安装光盘交付;临床功能模块:数据管理列表、导入数据、分析状态、操作面板和其他5个模块组成。模块版本均为V1.0。 |
适用范围/预期用途 | 该软件用于磁共振神经影像数据的处理,对影像进行脑区分割并量化颅内总体积、海马区(左、右)体积、侧脑室(左、右)体积、中脑体积、脑桥体积、延脑体积,供临床诊断作参考,不包括自动诊断功能。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/2 |
生效日期 | 2022/3/2 |
有效期至 | 2025/9/23 |