| 注册证编号 | 苏械注准20222090356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京麦特斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路6号1幢2层201(江宁高新园) |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产),南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产) |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MTS Z100、MTS Z90、MTS Z80、MTS Z80M、MTS Z80Y、MTS Z70、MTS Z70S、MTS Z60S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含座椅）、磁刺激线圈（型号：MTS MY001、MTS MY002、MTS MC001）、操作软件（发布版本：V1）、检验电极耗材（电极、电极线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
