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南京麦特斯医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222090356”基本信息
注册证编号苏械注准20222090356 [查看相关产品信息]
注册人名称南京麦特斯医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区乾德路6号1幢2层201(江宁高新园)
生产地址南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产),南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产)
产品名称磁刺激仪
管理类别第二类
型号规格MTS Z100、MTS Z90、MTS Z80、MTS Z80M、MTS Z80Y、MTS Z70、MTS Z70S、MTS Z60S
结构及组成/主要组成成分产品由主机(含座椅)、磁刺激线圈(型号:MTS MY001、MTS MY002、MTS MC001)、操作软件(发布版本:V1)、检验电极耗材(电极、电极线)组成。
适用范围/预期用途刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2027/4/7
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