| 注册证编号 | 苏械注准20152140359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏得迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区浒墅关镇青花路26号8栋。 |
| 生产地址 | 苏州高新区浒墅关镇青花路26号8栋2楼南、3楼南。 |
| 产品名称 | 创可贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 创可贴按胶带基材和性能特点不同分为弹力型、PE型、卡通PE型、防水型四种型号（Φ22mm、Φ25mm、38×9mm、22×22mm、38×38mm、38×32mm、76×19mm、57×16mm、56×19mm、55×30mm、62×45mm、72×19mm、76×19mm、76×22mm、76×25mm、76×38mm、83×25mm、76×50mm、60×70mm、90×75mm、100×50mm、100×75mm、114×50mm、51×45mm、69×40mm、55×25mm、76×38mm、76×76mm、64×25mm、103×60mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弹力型创可贴：由医用胶带(采用弹力布为基材，涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫（由非织造无纺布和聚乙烯膜制成）、离型纸组成；PE型创可贴：由医用胶带(采用聚乙烯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫（由非织造无纺布和聚乙烯膜制成）、离型纸组成；卡通PE型创可贴：由医用胶带(采用印刷卡通图案的聚乙烯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫（由非织造无纺布和聚乙烯膜制成）、离型纸组成；防水型创可贴：由胶带(采用聚氨酯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫（由非织造无纺布和聚乙烯膜制成）、离型纸组成。每种型号按尺寸不同分为二十八种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术创面、动、静脉导管留置时贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
