| 注册证编号 | 苏械注准20222091792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康林贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F） |
| 产品名称 | 穿戴式低频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLB-YFZT-Ⅰ（自动扣型）、KLB-YFZT-Ⅱ（板扣型）、KLB-YFZT-Ⅲ（针扣型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式低频治疗仪由PCB组件、触摸屏、按键、面壳、腕带、电极片、底壳、电源适配器组成；其中PCB组件由主板、充电锂电池、震动器组成。 本产品含有内嵌型软件组件，软件名称为穿戴式低频治疗仪嵌入式软件，型号规格为KLB-YFZT，发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防和辅助治疗妊娠引起的呕吐、恶心和厌食。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
