注册证编号 | 苏械注准20202400273 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
产品名称 | 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×20 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×20 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×20 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
结构及组成/主要组成成分 | 触珠蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 100mmol/L、ProClin-300 0.3ml/L和试剂2:三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液pH=7.5 100mmol/L、鼠抗人触珠蛋白抗体5mg/L、ProClin-300 0.3ml/L、吐温-20(Tween-20)5ml/L 。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中触珠蛋白(HP)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/30 |
生效日期 | 2020/3/30 |
有效期至 | 2025/3/29 |