| 注册证编号 | 苏械注准20232081302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州迈迪诺生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
| 产品名称 | 除颤电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF20AC，DF21AC，DF23AC，DF25AC，DF26AC，DF28AC，DF29AC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 除颤电极由 PE 泡棉、PET 膜、锡箔、导电水凝胶、保护膜、电缆和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与适配的除颤器连接,用于体外除颤、复律和起博。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
