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江苏奇纳新材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202170535”基本信息
注册证编号苏械注准20202170535 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奇纳新材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省宿迁高新技术产业开发区香山路66号
生产地址江苏省宿迁高新技术产业开发区香山路66号
产品名称齿科钴铬烤瓷合金
管理类别第二类
型号规格产品型号:Qinalloy01产品规格:产品按尺寸和内包装重量分成12种,分别是Ф8.5×12-1、Ф8.5×14-1、Ф8.5×16-1、Ф9.5×10-1、Ф9.5×12-1、Ф9.5×14-1、Ф8.5×12-5、Ф8.5×14-5、Ф8.5×16-5、Ф9.5×10-5、Ф9.5×12-5、Ф9.5×14-5。
结构及组成/主要组成成分本产品为钴铬烤瓷合金,主要成分为钴Co:61%,铬Cr:27%,钼Mo:6%,钨W:5%,硅Si:1%,锰Mn<1%,铁Fe<1%。
适用范围/预期用途适用于制作承受极高应力的附有薄型部件的修复体,如可摘局部义齿、卡环、薄饰面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体以及种植体的上部结构。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/5/12
生效日期2020/5/12
有效期至2025/5/11
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