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苏州凯迪泰医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202080937”基本信息
注册证编号苏械注准20202080937 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州凯迪泰医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区科技城培源路9号
生产地址苏州高新区科技城培源路9号
产品名称持续正压呼吸治疗仪
管理类别第二类
型号规格S9 AutoSet-A、S9 AutoSet-S、S9 Elite
结构及组成/主要组成成分主机,加湿器、电源适配器(含电源线)组成
适用范围/预期用途S9系列持续正压呼吸治疗仪适用于临床治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),患者体重须在30公斤以上。适用于家庭和医院环境。加湿器适用于湿化治疗仪输送的空气。加湿器适用于患者在家中单人使用以及在医院/医疗机构中重复使用。只能按照医嘱使用治疗仪和加湿器。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/22
生效日期2024/4/22
有效期至2025/8/4
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