| 注册证编号 | 苏械注准20152080020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 产品名称 | 持续正压呼吸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Floton福通 AUTO CPAP、Floton福通 AUTO CPAP 900A、Floton福通 AUTO CPAP EUT、Floton福通 CPAP、Floton福通 CPAP 900C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续正压呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、加湿器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/18 |
| 生效日期 | 2019/11/18 |
| 有效期至 | 2024/11/17 |
