| 注册证编号 | 苏械注准20222062020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通市亿东医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海门区海门街道海能路505号 |
| 生产地址 | 南通市海门区海门街道海能路505号 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TJC-A，TJC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | “车载X射线机”由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分构成：a) X射线发生装置包括：高压发生器、控制台、X射线管组件、电离室、限束器。b) X射线成像装置包括：平板探测器、成像系统、显示器。c) 附属设备包括：X射线球管架、医用X射线立式摄片架防护装置（X射线防护装置）、平板探测器箱架及升降系统、滤线栅。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于流动医疗车做摄影检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
