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南通市亿东医疗仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222062020”基本信息
注册证编号苏械注准20222062020 [查看相关产品信息]
注册人名称南通市亿东医疗仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通市海门区海门街道海能路505号
生产地址南通市海门区海门街道海能路505号
产品名称车载X射线机
管理类别第二类
型号规格TJC-A,TJC-B
结构及组成/主要组成成分“车载X射线机”由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备三大部分构成:a) X射线发生装置包括:高压发生器、控制台、X射线管组件、电离室、限束器。b) X射线成像装置包括:平板探测器、成像系统、显示器。c) 附属设备包括:X射线球管架、医用X射线立式摄片架防护装置(X射线防护装置)、平板探测器箱架及升降系统、滤线栅。
适用范围/预期用途产品适用于流动医疗车做摄影检查用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/25
生效日期2022/11/25
有效期至2027/11/24
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