| 注册证编号 | 苏械注准20182401676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH8.4（50mmol/L）；试剂2：邻苯三酚（65mmol/L）、乙二胺四乙酸（1mmol/L）。校准品为含超氧化物歧化酶的冻干品（详见标签）；质控品为含超氧化物歧化酶的冻干品（详见标签）。超氧化物歧化酶校准品：(194±10)U/mL；超氧化物歧化酶质控品水平1：(162±15)U/mL；超氧化物歧化酶质控品水平2：(225±20)U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/27 |
| 生效日期 | 2023/3/27 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
