注册证编号 | 苏械注准20182401676 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
产品名称 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH8.4(50mmol/L);试剂2:邻苯三酚(65mmol/L)、乙二胺四乙酸(1mmol/L)。校准品为含超氧化物歧化酶的冻干品(详见标签);质控品为含超氧化物歧化酶的冻干品(详见标签)。超氧化物歧化酶校准品:(194±10)U/mL;超氧化物歧化酶质控品水平1:(162±15)U/mL;超氧化物歧化酶质控品水平2:(225±20)U/mL。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/27 |
生效日期 | 2023/3/27 |
有效期至 | 2028/12/17 |