| 注册证编号 | 苏械注准20222060737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Voluson E8, Voluson E10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A.主机B.硬件选件1）ECG数字模块2）脚踏开关3）探头4）黑白医用级打印机5）彩色医用级打印机6）22” OLED显示器7）条形码阅读器8）电源噪声过滤器9）USB麦克风10）23” MegazoneLCD 组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
