| 注册证编号 | 苏械注准20212061040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万东百胜（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号, 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 |
| 产品名称 | 超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i50、i50P、i50D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断系统由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件（ECG导联线、脚踏开关、穿刺架、探头适配器）、耦合剂加热器、系统软件（版本13）和超声影像处理软件（版本V1.0，可选）组成。可配置的超声探头型号如下：AC2541，mC3-11，SC3421，SB2C41，SB3123，SE3133，SL3332，SL3323，SL3235，SL2325，L3-11，L4-15，P2 3-11，SP2730。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
