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万东百胜(苏州)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212061040”基本信息
注册证编号苏械注准20212061040 [查看相关产品信息]
注册人名称万东百胜(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层
生产地址苏州市高新区科技城锦峰路9号, 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层
产品名称超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格i50、i50P、i50D
结构及组成/主要组成成分超声诊断系统由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、穿刺架、探头适配器)、耦合剂加热器、系统软件(版本13)和超声影像处理软件(版本V1.0,可选)组成。可配置的超声探头型号如下:AC2541,mC3-11,SC3421,SB2C41,SB3123,SE3133,SL3332,SL3323,SL3235,SL2325,L3-11,L4-15,P2 3-11,SP2730。
适用范围/预期用途用于临床超声诊断检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/3
生效日期2023/3/3
有效期至2026/7/8
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