| 注册证编号 | 苏械注准20222061555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威朋(苏州)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼207、209单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼207、209单元 |
| 产品名称 | 超声图像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-T1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声图像处理系统由硬件与 AcuSee3D 超声图像处理系统软件（软件型号：AcuSee3Dpro，发布版本：V1.0.0）组成。硬件部分由主机、显示器、推车结构、摄像机、标记件组成。软件部分由登记模块、视频处理模块、影像处理模块、影像录制模块、报告系统模块、用户管理模块、查询检索模块、统计分析模块及数据备份模块组成。产品为单机客户端。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于乳腺临床超声图像处理与数据管理。产品搭配成都思多科医疗科技有限公司的掌上彩色多普勒超声诊断仪（型号 X31L）使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
