| 注册证编号 | 苏械注准20222010792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 超声手术刀刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VMUS360、VMUS230 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声手术刀刀具根据刀杆装成刀具后可测量长度的不同分为360和230两种规格，由固定手柄、扳机、按键、万向旋转轮、扭力扳手、外套管、内套管、舌形件、白垫片、刀杆、弹簧、滑块、电极座组件、波形弹簧组件和拨片组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声手术刀刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合血管直径不超过3mm血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
