| 注册证编号 | 苏械注准20222071964 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京科进实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室 |
| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OSTEOKJ3700、OSTEOKJ3700S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声探头、足辅助台、校准模块、电源线、可移式多孔插座、USB电缆、定位标尺、软件（Windows软件版本V1、Android软件版本V1）和选配件组成，选配件包括彩色打印机、电脑（Windows平台、Android平台）、台车、平板支架、超声耦合剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用超声波检测跟骨/胫骨/桡骨部位的骨密度值。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
