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南京科进实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172071478”基本信息
注册证编号苏械注准20172071478 [查看相关产品信息]
注册人名称南京科进实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室
生产地址南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层, 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室
产品名称超声骨密度仪
管理类别第二类
型号规格OSTEOKJ3000,OSTEOKJ3000+,OSTEOKJ3000M,OSTEOKJ3000M+,OSTEOKJ3000S,OSTEOKJ3000S+
结构及组成/主要组成成分超声骨密度仪由主机、配件和软件组成。配件包括足辅助台、模块、USB电缆和电源电缆。软件分为跟骨超声骨密度仪Windows软件(版本:V3)和跟骨超声骨密度仪Android软件(版本:V1)。
适用范围/预期用途采用超声波检测足跟部位的骨密度值。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/10
生效日期2022/10/10
有效期至2027/7/31
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