| 注册证编号 | 苏械注准20172071478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京科进实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层, 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室 |
| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OSTEOKJ3000，OSTEOKJ3000+，OSTEOKJ3000M，OSTEOKJ3000M+，OSTEOKJ3000S，OSTEOKJ3000S+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声骨密度仪由主机、配件和软件组成。配件包括足辅助台、模块、USB电缆和电源电缆。软件分为跟骨超声骨密度仪Windows软件（版本：V3）和跟骨超声骨密度仪Android软件（版本：V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用超声波检测足跟部位的骨密度值。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/10 |
| 生效日期 | 2022/10/10 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
