| 注册证编号 | 苏械注准20222091660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 超声波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-UL1，HB-UL2，HB-UL3，HB-UL4，HB-UL5，HB-UL6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声波治疗仪由主机（电源模块、控制单元、显示模块、超声驱动模块（HB-UL1、HB-UL2、HB-UL5适用）、电池模块（选配））、超声治疗头（HB-UL1、HB-UL2、HB-UL5适用）、吸附超声模块（HB-UL1、HB-UL2、HB-UL5选配，HB-UL3、HB-UL4、HB-UL6标配）、手持控制器和电源线组成。吸附超声模块由吸附超声治疗头和控制盒（超声驱动模块、吸附控制模块）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
