| 注册证编号 | 苏械注准20162400299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 光宝医疗器械（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座 |
| 产品名称 | 常规生化十一项检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盘片,20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品系搭配天亮全自动生化分析仪使用，用于体外定量检测人全血、血浆或血清中之白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)、尿素氮(BUN)、钙(Ca)、肌酐(CREA)、葡萄糖(GLU)、磷(PHOS)、总胆红素(TBIL)、胆固醇(TC)、总蛋白(TP)与尿酸(UA)浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
