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江苏瑞阳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140012”基本信息
注册证编号苏械注准20182140012 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏瑞阳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧
生产地址泰州市健康大道801号G21幢二层
产品名称肠镜润滑胶浆
管理类别第二类
型号规格10g、15g、20g、25g
结构及组成/主要组成成分肠镜润滑胶浆由润滑胶浆和塑料瓶组成,润滑胶浆由甘油、二甲基硅油、卡波姆、羧甲基纤维素钠、尼泊金乙酯、纯化水组成,符合《中国药典》的要求;塑料瓶材料为低密度聚乙烯;产品按照灌装量不同分为四种规格,该产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于肠镜检查时的润滑。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/6
生效日期2024/2/6
有效期至2028/1/3
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