注册证编号 | 苏械注准20232401381 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 罗氏诊断产品(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
产品名称 | 不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100 测试/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 氯化亚铁:62 μmol/L;碳酸氢钠:75mmol/L;三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液:375 mmol/L,pH8.4;防腐剂。 试剂2(R3) 铁三嗪:20 mmol/L;羟胺:160 mmol/L,pH2.5。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的不饱和铁结合力。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/28 |
生效日期 | 2023/9/28 |
有效期至 | 2028/9/27 |