| 注册证编号 | 苏械注准20232401381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力检测试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100 测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) 氯化亚铁：62 μmol/L；碳酸氢钠：75mmol/L；三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：375 mmol/L，pH8.4；防腐剂。 试剂2(R3) 铁三嗪：20 mmol/L；羟胺：160 mmol/L，pH2.5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的不饱和铁结合力。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
