注册证编号 | 苏械注准20232071552 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州创莱电子科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路45号启迪智能制造产业园4栋5层501室 |
生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路45号启迪智能制造产业园4栋5层501室 |
产品名称 | 病人监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | M-300 、 M-100 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池、电源适配器、血氧饱和度探头(成人、新生儿)、主流呼末二氧化碳模块(只适用于M-300)、主流适配器(成人/儿童、新生儿)(只适用于M-300)、旁流呼末二氧化碳模块(只适用于M-300)、旁流采样管(只适用于M-300)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(只适用于M-300)、呼吸率(只适用于M-300)、血氧饱和度和脉率的监测。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/2 |
生效日期 | 2023/11/2 |
有效期至 | 2028/11/1 |