| 注册证编号 | 苏械注准20232071552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州创莱电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路45号启迪智能制造产业园4栋5层501室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路45号启迪智能制造产业园4栋5层501室 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M-300 、 M-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池、电源适配器、血氧饱和度探头（成人、新生儿）、主流呼末二氧化碳模块（只适用于M-300）、主流适配器（成人/儿童、新生儿）（只适用于M-300）、旁流呼末二氧化碳模块（只适用于M-300）、旁流采样管（只适用于M-300）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳（只适用于M-300)、呼吸率（只适用于M-300)、血氧饱和度和脉率的监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
