| 注册证编号 | 苏械注准20222220716 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华创高新医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市花桥镇金星路18号9号房 |
| 生产地址 | 昆山市花桥镇金星路18号A9栋2-3层 |
| 产品名称 | 病理切片扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HC-CS5-340-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描仪（含相机、电动载物台、电动聚焦、物镜、光路系统、主控制器）、病理切片扫描软件（发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在透射光模式下拍摄置于载玻片下的生物样本，生成数码照片。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2027/2/13 |
