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南京品生医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222400405”基本信息
注册证编号苏械注准20222400405 [查看相关产品信息]
注册人名称南京品生医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
生产地址南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧
产品名称丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于临床定量检测人体血清样本中丙戊酸的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/5
生效日期2023/9/5
有效期至2027/10/18
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