| 注册证编号 | 苏械注准20202401222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 生一（苏州）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试条(干化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50条/盒、100条/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格内容 50条／盒 100条／盒 成分丙氨酸氨基转移酶检测试条 2筒（每筒25条） 4筒（每筒25条） 每条试条含量：α-酮戊二酸约0.15mg，L-丙氨酸约0.15mg，丙酮酸氧化酶约0.3U，过氧化物酶约0.17U。校正代码卡 1个 1个 可溯源至国家标准物质： GBW(E)090165，详细信息见溯源报告。说明书 1份 1份 / |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试条适用于体外定量检测人体血清、血浆、全血中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
