| 注册证编号 | 苏械注准20152400919 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1） 60mL×2瓶/盒 60mL×4瓶/盒 35ml×3瓶/盒试剂2（R2） 16mL×3瓶/盒 16mL×6瓶/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1成分 含量 R2成分 含量N-(2-羟乙基）亚氨基二乙酸) 0.35mg/mL L-丙氨酸 85.5mg/mL氯化钾 1.57mg/mL α-酮戊二酸 7.99mg/mL叠氮化钠 0.5mg/mL 三（羟甲基）氨基甲烷 44.2mg/mL乳酸脱氢酶[LDH-CH］ 3U/mL 乙二胺四乙酸二钠盐二水 0.93mg/mL还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.26mg/mL L-丙氨酸 26.8mg/mL 苯甲酸钠 1mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血清中丙氨酸氨基转移酶活性的定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
