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江苏天瑞医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232070941”基本信息
注册证编号苏械注准20232070941 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏天瑞医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址连云港经济技术开发区大浦工业区云桥路16号
产品名称便携式运动心肺测试仪
管理类别第二类
型号规格YDXF50A
结构及组成/主要组成成分便携式运动心肺测试仪由主机、显示屏、干燥管、气体采样管、流量传感器、Y 接头以及外购件:麻醉 面罩组成。其中主机包含锂电池、电气控制单元、CO2 浓度传感器、O2 浓度传感器、温湿度传感器、吸气 泵。
适用范围/预期用途该产品由具备医学专业知识的人员对 6 岁以上的人群进行心肺功能测试,根据测量值和计算值也可预 测肺功能参数,供非静息状态下不同运动负荷心肺功能评估用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/4
生效日期2023/7/4
有效期至2028/7/3
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