| 注册证编号 | 苏械注准20242061384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州阿酷育医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1-212 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1栋二楼西(委托生产) |
| 产品名称 | 便携式医用内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTx2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式医用内窥镜图像处理器由主机（含图像处理软件组件和电源适配器）以及影像线缆所组成。本产品嵌入的图像处理软件组件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的一次性宫腔电子内窥镜配套使用，用于将一次性宫腔电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器，并为内窥镜提供电源。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
