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飞依诺科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232061322”基本信息
注册证编号苏械注准20232061322 [查看相关产品信息]
注册人名称飞依诺科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼
生产地址苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼,B栋4楼
产品名称便携式数字化彩色超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格VINNO 9、VINNO 9E、VINNO 9P、VINNO 10、VINNO 10E、VINNO 10P
结构及组成/主要组成成分产品采用便携式结构,由主机、各种探头、医用打印机、脚踏开关、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、蓝牙适配器、无线网卡、穿刺架、手推车组成。探头包括S2-9C、X2-6C、G2-5C、F2-5C、B2-6C、D3-6C、D2-6C、D2-7C、D4-9E、G4-9E、X4-9E、F4-9E、BP4-9、G4-9M、G3-9M、X4-12L、X3-10L、X6-16L、U5-15LE、F4-12L、I4-11T、I7-18L、X9-22L、X10-23L、G1-4P、G4-12P、S1-6P、G3-10PX。其中各探头、医用打印机、脚踏开关、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、蓝牙适配器、无线网卡、穿刺架、手推车为选配件,并且至少选配一把探头。
适用范围/预期用途配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿),生殖器官(子宫、附件、泌尿),儿童腹部,浅表及小器官,心脏和颅脑的超声检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/15
生效日期2023/9/15
有效期至2028/9/14
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