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南京锐诗得医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212090847”基本信息
注册证编号苏械注准20212090847 [查看相关产品信息]
注册人名称南京锐诗得医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区乾德路2号1幢2层(江宁高新园)
生产地址南京市雨花台区雨花东路9号一楼101室, 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层
产品名称便携式手功能康复训练系统
管理类别第二类
型号规格RSD R5、RSD R5P、RSD R5SP、RSD R10、RSD R10P、RSD R10SP
结构及组成/主要组成成分便携式手功能康复训练系统由控制主机、电源模块、软件组件(便携式手功能康复训练嵌入式软件发布版本V1、便携式手功能康复训练软件发布版本V1)、软体手套、数据手套、电极片(外购、已备案)、电极线、手动开关组成。
适用范围/预期用途适用于手指关节功能障碍患者的康复训练和手部肌肉功能障碍患者的康复治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/13
生效日期2021/5/13
有效期至2026/5/6
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