| 注册证编号 | 苏械注准20212090847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京锐诗得医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号1幢2层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市雨花台区雨花东路9号一楼101室, 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层 |
| 产品名称 | 便携式手功能康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RSD R5、RSD R5P、RSD R5SP、RSD R10、RSD R10P、RSD R10SP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式手功能康复训练系统由控制主机、电源模块、软件组件（便携式手功能康复训练嵌入式软件发布版本V1、便携式手功能康复训练软件发布版本V1）、软体手套、数据手套、电极片（外购、已备案）、电极线、手动开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指关节功能障碍患者的康复训练和手部肌肉功能障碍患者的康复治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/13 |
| 生效日期 | 2021/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
