注册证编号 | 苏械注准20232070865 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州衡品医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路158号13幢302-4 |
生产地址 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房103 |
产品名称 | 便携式平衡检测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由姿态传感器(18个)、固定带、软件组件(便携式平衡检测系统软件,型号PE-A,发布版本V1)、充电仓(带电源适配器)、指示垫组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于测试人体平衡能力。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/19 |
生效日期 | 2023/6/19 |
有效期至 | 2028/6/18 |