注册证编号 | 苏械注准20242181513 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京知微医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省南京市江宁区江宁高新技术产业园乾德路6号1幢201室(江宁高新园) |
生产地址 | 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产) |
产品名称 | 便携式电子阴道镜系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WX-Y02-01、WX-Y02-02、WX-Y02-03、WX-Y02-04、WX-Y02-05、WX-Y02-06 |
结构及组成/主要组成成分 | 便携式电子阴道镜系统由主机、软件(发布版本v1)和工作站(选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床对外阴、阴道、宫颈部位的情况进行放大观察和疾病的检查,并进行图像记录。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/19 |
生效日期 | 2024/7/19 |
有效期至 | 2029/7/18 |