| 注册证编号 | 苏械注准20232060160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珂纳医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A5栋303-305室、504室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A5栋303-305室、504室 |
| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 系统型号：Evolution XHD 50、Evolution XHD 55、Evolution XHD 60、Evolution XHD 65、Evolution XHD 70、Evolution XHD 80探头型号：L22-8K2、L28-12K2、L38-22K2、L62-38K2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含软件，发布版本V1）和探头组成，可配置脚踏开关、电池组、视频打印机和便携式拉杆箱。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体的临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/2/2 |
