| 注册证编号 | 苏械注准20192060112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州富士胶片映像机器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Edge II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含软件,软件版本号：91.80.10），探头（C11x、C35x、rC60xi、L25x、HFL38xi、HFL50x、P10x、rP19x、ICTx），附件（电源适配器（P09823）、可再充电锂离子电池）、选配件（微型扩展坞、三探头连接器、底座）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
