| 注册证编号 | 苏械注准20192140285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡普莱尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市金城东路333-4-102 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区梅村锡达路528号1号楼201室 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PIVR-01、PIVR-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔式注射器主体、活塞、注射按钮、剂量显示窗、剂量调节旋钮、药筒仓、笔式注射器帽组成。根据笔式注射器主体外壳和笔式注射器帽的材质不同将产品分为PIVR-01和PIVR-02两种。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器与卡式笔芯及一次性注射笔针头配合使用，用于药物的皮下注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2029/3/28 |
