| 注册证编号 | 苏械注准20222142109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英捷信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号厂房C栋2楼 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号厂房C栋2楼 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KXCF-01A、KXCF-01B、KXCF-02A、KXCF-02B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成。不包括笔芯（卡式瓶）和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器与笔芯（3ml卡式瓶）和注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
