| 注册证编号 | 苏械注准20202140862 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山翰尔西医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉杨路1038号1号厂房 |
| 生产地址 | 昆山市玉杨路1038号1号厂房 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H5.1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由盖子(材料:PP)、药仓(材料:PC-聚酯)、调节杆(材料: PBT)、按钮(材料:PC-ABS)、螺杆(材料: PA66/40GF)、外壳(材料:PC-ABS)组成，不包括笔芯（卡式瓶）和注射针头，所有部件不与药液接触。本器械为非无菌产品，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于使用3ml卡式瓶笔芯和配套针头进行药物注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
