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昆山翰尔西医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202140862”基本信息
注册证编号苏械注准20202140862 [查看相关产品信息]
注册人名称昆山翰尔西医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆山市玉杨路1038号1号厂房
生产地址昆山市玉杨路1038号1号厂房
产品名称笔式注射器
管理类别第二类
型号规格H5.1
结构及组成/主要组成成分本产品主要由盖子(材料:PP)、药仓(材料:PC-聚酯)、调节杆(材料: PBT)、按钮(材料:PC-ABS)、螺杆(材料: PA66/40GF)、外壳(材料:PC-ABS)组成,不包括笔芯(卡式瓶)和注射针头,所有部件不与药液接触。本器械为非无菌产品,可重复使用。
适用范围/预期用途本产品适用于使用3ml卡式瓶笔芯和配套针头进行药物注射。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/14
生效日期2020/7/14
有效期至2025/7/13
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