| 注册证编号 | 苏械注准20162140494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层） |
| 产品名称 | 笔式胰岛素注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BZ-ⅠA、BZ-ⅠB、BZ-ⅡA、BZ-ⅡB、BZ-ⅢA、BZ-ⅢB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式胰岛素注射器由剂量调节钮(ABS)、笔身(聚碳酸酯或不锈钢) 、释放按钮(共聚甲醛)、引导螺杆(尼龙)、笔芯架(PBT)、笔帽(ABS)组成，不包括药物和注射针头，所有部件不与药液接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定的胰岛素和注射针或标准注射针配套，供胰岛素皮下注射用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
