| 注册证编号 | 苏械注准20232021735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京佑卫医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区标准厂房三期1号厂房205室 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区标准厂房三期1号厂房2楼东侧 |
| 产品名称 | 鼻腔支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻腔支架由丝状主体和不锈钢固定套组成，其中丝状主体由一层或两层镍钛合金丝编织而成，近端形状为葫芦形，远端形状为圆柱形。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻中隔偏曲患者的手术填塞，起到支撑重塑的作用，并防止术后鼻中隔血肿和鼻腔粘连。体内留置时间为48小时。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
