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南京佑卫医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021735”基本信息
注册证编号苏械注准20232021735 [查看相关产品信息]
注册人名称南京佑卫医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳经济开发区标准厂房三期1号厂房205室
生产地址南京市高淳区经济开发区标准厂房三期1号厂房2楼东侧
产品名称鼻腔支架
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分鼻腔支架由丝状主体和不锈钢固定套组成,其中丝状主体由一层或两层镍钛合金丝编织而成,近端形状为葫芦形,远端形状为圆柱形。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于鼻中隔偏曲患者的手术填塞,起到支撑重塑的作用,并防止术后鼻中隔血肿和鼻腔粘连。体内留置时间为48小时。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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