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江苏泰德医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140003”基本信息
注册证编号苏械注准20162140003 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏泰德医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市药城大道一号G09栋一层西侧
生产地址泰州市药城大道一号G09西侧第一层
产品名称鼻腔清洗器
管理类别第二类
型号规格240ML/3.5G、180ML/2.7G
结构及组成/主要组成成分鼻腔清洗器由洗鼻瓶和洗鼻剂组成,洗鼻瓶由洗鼻瓶体、瓶盖、洗液导管、水阀、气阀、鼻塞器、防尘盖组成,洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠和柠檬酸组成;按照洗鼻瓶和洗鼻剂的容量和装量不同,分为两种型号;洗鼻剂微生物指标:霉菌和酵母<40cfu/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌不得检出。
适用范围/预期用途用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗、鼻咽癌术后和化疗冲洗、职业性吸入粉尘的鼻腔护理冲洗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/13
生效日期2020/10/13
有效期至2025/10/12
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