| 注册证编号 | 苏械注准20162140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泰德医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号G09栋一层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号G09西侧第一层 |
| 产品名称 | 鼻腔清洗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 240ML/3.5G、180ML/2.7G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻腔清洗器由洗鼻瓶和洗鼻剂组成，洗鼻瓶由洗鼻瓶体、瓶盖、洗液导管、水阀、气阀、鼻塞器、防尘盖组成，洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠和柠檬酸组成；按照洗鼻瓶和洗鼻剂的容量和装量不同，分为两种型号；洗鼻剂微生物指标：霉菌和酵母<40cfu/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗、鼻咽癌术后和化疗冲洗、职业性吸入粉尘的鼻腔护理冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
