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苏州莱诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182141395”基本信息
注册证编号苏械注准20182141395 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
生产地址苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
产品名称鼻窦球囊扩张导管系统
管理类别第二类
型号规格NS-0516、NS-0524、NS-0616、NS-0624、NS-0716、NS-0724
结构及组成/主要组成成分鼻窦球囊扩张导管系统由鼻窦球囊导管、鼻窦引导导管、把手系统、鼻窦引导导丝、鼻窦冲洗导管五个部件组成,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/28
生效日期2023/9/28
有效期至2028/9/27
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