| 注册证编号 | 苏械注准20142090470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 产品名称 | 膀胱神经和肌肉电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Huana600LY1、Huana600LY2、Huana600LC1、Huana600LC2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱神经和肌肉电刺激仪由主机和治疗电极组成，落地推车式，电极片采用外购具有医疗器械备案凭证的产品，软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经源性膀胱患者或因产后、椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
