| 注册证编号 | 粤械注准20152060910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Kenid drx m32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由BWG-32高压发生器、RAD-14 X射线管组件、M-38限束器、PaxScan 4336R或FPD2P（Venu1417P）非晶硅平板探测器、移动机架及图像采集工作站（包括BWS-001图像处理系统和BWD-001显示器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
