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深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152060910”基本信息
注册证编号粤械注准20152060910 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面
生产地址深圳市宝安区石岩街道园美社区园岭路志泫翰工业园厂房H栋一楼东面
产品名称移动式摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格Kenid drx m32
结构及组成/主要组成成分产品由BWG-32高压发生器、RAD-14 X射线管组件、M-38限束器、PaxScan 4336R或FPD2P(Venu1417P)非晶硅平板探测器、移动机架及图像采集工作站(包括BWS-001图像处理系统和BWD-001显示器)组成。
适用范围/预期用途供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/6/8
生效日期2021/6/8
有效期至2026/6/7
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