| 注册证编号 | 苏械注准20192220111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 产品名称 | 白细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WBC-1、WBC-2、WBC-3、WBC-4、WBC-5、WBC-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 白细胞分析仪由主机和电源适配器、电源线、数据线（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定毛细管或静脉全血中的白细胞数量，最大检测值为30.0×109/L。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
