注册证编号 | 苏械注准20222401812 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
产品名称 | 白介素6校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 6×0.3mL(冻干粉);6×0.5mL(冻干粉)6×1.0mL(冻干粉);6×2.0mL(冻干粉) |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品主要成分为白介素6重组抗原,并含有稳定剂。校准品C0:白介素6浓度为0pg/mL的约含6%BSA、0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C1:白介素6浓度为10±1pg/mL的约含6%BSA、0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C2:白介素6浓度为50±5pg/mL的约含6%BSA、0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C3:白介素6浓度为250±25pg/mL的约含6%BSA、0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C4:白介素6浓度为1000±100pg/mL的约含6%BSA、0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C5:白介素6浓度为4000±400pg/mL的约含6%BSA、0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1)。 |
适用范围/预期用途 | 用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上白介素6测定时的系统校准。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/8 |
生效日期 | 2022/10/8 |
有效期至 | 2027/10/7 |